Labellisation de vos solutions

Qu’est-ce que le score MDS ?

L’évaluation d’une solution numérique clinique est longue et difficile car elle nécessite de solides connaissances dans des domaines aussi variés que la méthodologie d’étude clinique, la technologie embarquée, la pertinence clinique etc. Ces difficultés amènent encore trop souvent à négliger des solutions de haute qualité et favoriser des solutions non matures.

Nous avons conçu, avec 130 éditeurs de solutions en e-santé, établissements de santé, médecins, autorités de santé et associations de patients le score MDS (Medical Digital Solution Score) qui est un outil permettant une pré-évaluation simplifiée de la qualité clinique et de la pertinence des solutions numériques en santé à visée clinique (hors bien être) avec un score permettant d’évaluer en 26 questions :

= le domaine clinique et la revendication de l’application à visée clinique (note /500)

= la cible de la solution (note /500)

= l’éditeur (note /500)

= la probabilité de remboursement

Soit une note globale /2000

Ce score a été évalué dans le cadre d’une expérimentation et publié en 2022 dans la revue médicale internationale JMIR (Journal of Medical Internet Research) dont les résultats sont ici :

Des lettres de (A à E) sont affichées avec des couleurs pour faciliter la lecture et la position de la solution évaluée par rapport à toutes les solutions évaluées dans l’étude :

pour les notes de 15/20 ou plus (1er quintile, soit les 20% des solutions les mieux notées)

pour les notes de 13 à 14,9/ (2è quintile)

pour les notes de 10 à 12,9/20 (3è quintile)

pour les notes de 8 à 9,9/ (4è quintile)

pour les notes < 8/20 (dernier quintile)

Ce score permet :

– d’orienter les concepteurs de solution vers les meilleurs choix R&D
– d’aider au choix et à la comparaison des solutions avec des critères reproductibles pertinents et évolutifs
– d’aider les prescripteurs et structures de santé à évaluer les solutions avant de les déployer
– d’avoir des critères communs d’évaluation
– aux experts de l’Institut National de la e-Santé de sélectionner des solutions afin d’obtenir des distinctions de solutions digitales en santé.

Deux versions sont disponibles :

– La version française qui permet une évaluation ciblée sur le territoire français en prenant en compte les caractéristiques et législations nationales,
– La version internationale, qui est plus large et permet l’évaluation sur les autres pays avec des critères d’évaluations moins spécifiques que pour le score français.

Candidater à un label INeS

Les candidats au label INeS doivent obtenir un score de 14/20 au moins
pour candidater au label « solution à haut niveau d’évaluation clinique »

Le label « Solution à fort potentiel clinique » est réservé aux mentorés.

ÉVALUER UNE SOLUTION NUMÉRIQUE EN SANTÉ A VISÉE CLINIQUE (solution de bien être non-concernée) :

Marché français

ÉVALUER UNE SOLUTION NUMÉRIQUE EN SANTÉ A VISÉE CLINIQUE (solution de bien être non-concernée) :

Autres pays (Europe, Canada, USA, Australie)

Le score est accessible uniquement aux adhérents de l’INeS