Evaluer une solution numérique
Un panorama à destination des éditeurs : le score MDS et le travail réalisé à l'échelle européenne.
Guide pratique pour éditeurs
Pourquoi l'évaluation compte pour un éditeur ?
L'évaluation d'une solution numérique clinique est longue et difficile car elle nécessite de solides connaissances dans des domaines aussi variés que la méthodologie d'étude clinique, la technologie embarquée ou la pertinence clinique. Ces difficultés amènent encore trop souvent à négliger des solutions de haute qualité et à favoriser des solutions non matures.
Pour un éditeur, une évaluation rigoureuse répond à plusieurs enjeux concrets :
- Démontrer la qualité clinique et la maturité de sa solution auprès des prescripteurs, établissements de santé et investisseurs,
- Se situer par rapport aux exigences réglementaires et aux voies de remboursement,
- Disposer de critères reconnus et reproductibles pour orienter ses choix de R&D.
Score MDS
Un repère structurant pour situer le niveau de maturité et de preuve de votre solution.
Cadre européen
Des travaux partagés pour renforcer la cohérence de l’évaluation à l’échelle européenne.
Le Score MDS
Conçu avec 130 contributeurs — éditeurs, établissements, médecins, autorités de santé, associations de patients — le score MDS pré-évalue la qualité clinique et la pertinence des solutions numériques en santé, en 26 questions.
le domaine clinique et la revendication de l’application à visée clinique (note /500)
la cible de la solution (note /500)
l'évaluation clinique de la solution (note /500)
l'éditeur (note /500)
la probabilité de remboursement
Soit une note globale /2000
Lecture du Score - quintiles A à E
pour les notes de 15/20 ou plus (1er quintile, soit les 20% des solutions les mieux notées)
pour les notes de 13 à 14,9/ (2è quintile)
pour les notes de 10 à 12,9/20 (3è quintile)
pour les notes de 8 à 9,9/ (4è quintile)
pour les notes < 8/20 (dernier quintile)
Le score MDS a été évalué dans le cadre d'une expérimentation et publié dans le Journal of Medical Internet Research.
Le travail européen
Le score européen a été élaboré pour aider les éditeurs de solutions, les décideurs souhaitant utiliser, prescrire ou déployer une solution de e-santé, et les investisseurs, à évaluer les forces et faiblesses de solutions numériques en santé sur des critères validés.
Un groupe de 57 experts internationaux a permis de retenir 46 critères (36 fondamentaux et 10 contextuels) pour aider à l'évaluation et au choix de solutions numériques.
Experts internationaux mobilisés
Critères fondamentaux
Critères contextuels
Quelle complémentarité avec le score MDS ?
Le score MDS permet en 26 questions courtes une première évaluation de la qualité et de la maturité d'une solution, de l'éditeur et de la technologie, avec un calcul de la probabilité de remboursement intégrant les spécificités du marché français.
Le score européen vient le compléter, notamment lorsque la note globale du score MDS est suffisamment élevée (12/20 ou plus), avec 46 critères complémentaires permettant une analyse approfondie par l'éditeur et les parties prenantes.