Évaluations de solutions par le score MDS et label INeS
Qu’est-ce que le score MDS ?
L’évaluation d’une solution numérique clinique est longue et difficile car elle nécessite de solides connaissances dans des domaines aussi variés que la méthodologie d’étude clinique, la technologie embarquée, la pertinence clinique etc. Ces difficultés amènent encore trop souvent à négliger des solutions de haute qualité et favoriser des solutions non matures.
Nous avons conçu, avec 130 éditeurs de solutions en e-santé, établissements de santé, médecins, autorités de santé et associations de patients le score MDS (Medical Digital Solution Score) qui est un outil permettant une pré-évaluation simplifiée de la qualité clinique et de la pertinence des solutions numériques en santé à visée clinique (hors bien être) avec un score permettant d’évaluer en 26 questions :
le domaine clinique et la revendication de l’application à visée clinique (note /500)
la cible de la solution (note /500)
l’évaluation clinique de la solution (note /500)
l’éditeur (note /500)
la probabilité de remboursement
Soit une note globale /2000
Ce score a été évalué dans le cadre d’une expérimentation et publié en 2022 dans la revue médicale internationale JMIR (Journal of Medical Internet Research) dont les résultats sont ici :
Des lettres de (A à E) sont affichées avec des couleurs pour faciliter la lecture et la position de la solution évaluée par rapport à toutes les solutions évaluées dans l’étude :
pour les notes de 15/20 ou plus (1er quintile, soit les 20% des solutions les mieux notées)
pour les notes de 13 à 14,9/ (2è quintile)
pour les notes de 10 à 12,9/20 (3è quintile)
pour les notes de 8 à 9,9/ (4è quintile)
pour les notes < 8/20 (dernier quintile)
Ce score permet :
– d’orienter les concepteurs de solution vers les meilleurs choix R&D
– d’aider au choix et à la comparaison des solutions avec des critères reproductibles pertinents et évolutifs
– d’aider les prescripteurs et structures de santé à évaluer les solutions avant de les déployer
– d’avoir des critères communs d’évaluation
– aux experts de l’Institut National de la e-Santé de sélectionner des solutions afin d’obtenir des distinctions de solutions digitales en santé.
Deux versions sont disponibles :
– La version française qui permet une évaluation ciblée sur le territoire français en prenant en compte les caractéristiques et législations nationales,
– La version internationale, qui est plus large et permet l’évaluation sur les autres pays avec des critères d’évaluations moins spécifiques que pour le score français.
Obtenir le score MDS
Vos avantages :
+ Score d’évaluation de solution MDS marché français (mdscs.fr)* + Candidature label d’excellence
*L’usage du score est réservé uniquement pour une seule solution et valable 1 an. Pour un usage sur un nombre plus élevé d’applications voire un nombre illimité, nous consulter : contact@ines-france.fr. CGV du Score
| Accès | Tarif | |
|---|---|---|
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Professionnel ou Start-up de moins de 24 mois
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300.00€. | Choisir |
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Entreprise
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500.00€. | Choisir |
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Accès aux scores mdscs marché français ET marché international
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1,100.00€. | Choisir |
| Usage illimité du score d’évaluation de solution MDS (mdscs.fr) | Nous contacter |
Tous nos tarifs sont affichés Hors Taxe.
Candidater à un label INeS
L’INeS a conçu un label permettant aux professionnels de santé d’avoir une vision rapide de la qualité et du bénéfice de solutions numériques à visée clinique.
Chaque label est le résultat d’une analyse approfondie par des experts indépendants dans les domaines de l’éthique, de la règlementation, de la sécurité et du niveau de preuve et bénéfice clinique.
2 Labels INeS sont disponibles
Le label « solution à fort potentiel » concerne les solutions prometteuses en cours de développement et présentant un fort potentiel en termes de pertinence clinique et de bénéfices pour les patients.
L’Évaluation de la Solution est réalisée par le Comité d’experts en vue de l’octroi du Label pour les Solutions ayant obtenu un score INeS global égal ou supérieur à 11 et inférieure à 14/20 mais considérées comme étant à haut potentiel clinique car remplissant au moins 2 des critères suivants :
– La solution s’intéresse à une maladie orpheline avec un probable bénéfice clinique
– La solution s’intéresse à une maladie très fréquente avec un bénéfice à large échelle probable
– La solution apportera un probable bénéfice médico-économique important
– La solution a une originalité particulièrement remarquable
– Les résultats cliniques préliminaires sont très encourageants
– La solution est soutenue par une société savante
Le label « solution à haut niveau d’évaluation clinique » pour les solutions à un stade de développement clinique plus avancé et éventuellement candidates à un remboursement.
L’évaluation de la Solution est réalisée par le Comité d’experts en vue de l’octroi du label pour les Solutions ayant obtenu un score INeS global égal ou supérieur à 14 et n’ayant pas obtenu un score éliminatoire à une question discriminante lors du Scoring INeS.
Ces labels sont délivrés pour une durée de 1 an.
ÉVALUER UNE SOLUTION NUMÉRIQUE EN SANTÉ A VISÉE CLINIQUE (solution de bien être non-concernée) :
Marché français
ÉVALUER UNE SOLUTION NUMÉRIQUE EN SANTÉ A VISÉE CLINIQUE (solution de bien être non-concernée) :
Autres pays (Europe, Canada, USA, Australie)